スタンフォード大学医学部とアップルがニューイングランド医学ジャーナル（NEJM）に発表した新しい研究によると、ウェアラブル技術は、その後の臨床評価で心房細動と確認された心拍不整を安全に識別できるという。
不整脈の一種である心房細動は、米国における脳卒中と入院の主な原因ですが、症状が分かりにくく散発的なため、しばしば見過ごされてしまいます。8ヶ月間で40万人以上が参加したApple Heart Studyは、これまでで最大規模のバーチャル研究です。
「この研究結果は、Apple Watchのようなデバイスが、致死性があり、しばしば診断されない疾患である心房細動の特定にどのように役立つかを、患者と臨床医が理解するのに役立つでしょう」と、心臓血管医学准教授のミントゥ・トゥラキア医師はプレスリリースで述べています。「さらに、これらの重要な知見は、臨床現場での新しいウェアラブル技術の活用に関するさらなる研究の基盤を築き、大規模なアプリベースの研究が持つ独自の可能性を実証するものです。」
本研究の筆頭著者は、トゥラキア氏と医学部および生物医学データサイエンス学部の教授であるマニシャ・デサイ博士です。筆頭著者は、循環器内科准教授のマルコ・ペレス医師です。研究責任者は、循環器内科教授のケネス・マハフィー医師です。
この研究は、Apple Watchのソフトウェアが、Watchの心拍脈拍センサーからのデータを使用して、米国で最も一般的に診断される重大な不整脈の1つであり、最大600万人が罹患している心房細動を特定できるかどうかを確認するために、2017年11月にAppleの研究支援を通じて開始されました。
研究中、研究者らは、不整脈の通知を受けた参加者はわずか0.52%であったことを発見し、健康な参加者への過剰な通知の可能性に対する懸念を和らげました。不整脈のフラグが付けられた参加者は、心臓から発生する電気刺激を継続的にモニタリングする心電図（ECG）パッチと呼ばれる心臓モニタリング技術によるフォローアップケアを1週間受けました。
通知を受け、約2週間後に心電図パッチでモニタリングを受けた人のうち、34%に心房細動が認められました。心房細動は断続的な症状であるため、その後の心電図パッチモニタリングで検出されないことは当然のことです。Apple Watchによる不整脈の検出と同時記録された心電図（ECG）パッチを比較したところ、脈拍検出アルゴリズムの陽性予測値は84%であることが示されました。
心電図パッチモニタリング中も、参加者のApple Watchは脈拍の不整を継続的にモニタリングしました。参加者に不整脈が検出された場合、84%の確率で同時心電図パッチで心房細動であることが確認されました。ペレス氏によると、これはApple Watchのアルゴリズムが心房細動を正確に識別できることを実証しています。この研究で得られた情報は、今後の臨床評価に活用できる可能性があります。
この調査では、デジタルヘルスアラートが医療システム全体へのエンゲージメントをいかに高めるかが示されました。不規則な脈拍の通知を受けた参加者を対象とした調査では、76%が遠隔医療提供者または研究に参加していない提供者に連絡を取ったことが示されました。これは、Apple Watchで検知された不規則な脈拍をきっかけに、多くの人が積極的に医療機関を受診したことを示唆していると、トゥラキア氏は述べています。
「アプリベースの健康調査の数が増加するにつれて、自己報告データの正確性と関与を最大化するための追加方法の開発が重要な調査分野となるだろう」とトゥラキア氏は述べた。
彼はさらに、この研究デザインは患者のエンゲージメントと介入に関する貴重な知見をいくつか提供し、今後の研究デザインに役立つだろうと付け加えた。例えば、この研究は完全にバーチャルなため、患者が物理的に同席する必要がなくなり、比較的短期間で大規模な被験者募集戦略を実行することができた。また、スクリーニングはアプリとのインタラクションを通じて行われたため、追加コストをほとんどかけずに大規模に実施することができた。
「この研究で観察された性能と精度は、ウェアラブル技術が医療システムに及ぼす潜在的な影響を理解する上で重要な情報を提供します」とペレス氏は述べています。「Apple Heart Studyが示しているのは、心房細動はほんの始まりに過ぎないということです。私たちは予防医学の他の分野にも目を向けることができます。さらなる研究は、人々がより情報に基づいた健康上の意思決定を行うのに役立つでしょう。」
研究に参加するには、各被験者にApple Watch（シリーズ1、2、または3）とiPhoneが必要でした。（心電図機能を搭載したシリーズ4と5のApple Watchは、研究開始後に発売されたため、研究には含まれていませんでした。）
Apple Heart Studyアプリは、不整脈の測定がないか、心拍センサーを断続的にチェックしました。不整脈が検出された場合、参加者には通知が届き、American Wellを通じて研究に携わる医師との遠隔医療相談の予約が求められました。その後、参加者にはBioTelemetryから心電図パッチが送られ、最大1週間にわたり心臓の電気的リズムが記録されました。
ランケナウ心臓研究所、ジェファーソン医科大学、コロラド大学医学部、ローワン大学クーパー医科大学、StopAfib.org、アメリカ女性健康財団、デューク大学の研究者もこの研究に貢献した。
ペレス氏は、2019年11月16日午後3時45分から開催されるアメリカ心臓協会2019年科学セッションの「Apple Watchアプリが心房細動以外の臨床的に重要な不整脈を特定：Apple Heart Studyの結果」と題するセッションで、この研究から得られたさらなる知見を発表する予定だ。
