watchOS 5.1.2は本日後半にリリースされ、Apple Watch Series 4用のECGアプリが導入されます。これは、お客様が手首から直接心電図を測定できる初のD2C製品です。心拍数の増加や欠拍などの症状が現れた際に、心拍リズムを瞬時に記録し、医師に重要なデータを提供するのに役立ちます。
Apple Watchの不整脈通知機能は、バックグラウンドで心拍リズムを定期的にチェックし、心房細動（AFib）と思われる不整脈が検出された場合に通知を送信できるようになりました。Appleは、ECGアプリと不整脈通知のDe Novo分類を取得するために、米国食品医薬品局（FDA）と長年協力し、これらの機能を店頭で利用できるようにしました。
心電図アプリと不整脈通知機能は、最も一般的な不整脈である心房細動（AF）の兆候をユーザーが特定できるように設計されています。治療せずに放置すると、心房細動は脳卒中を引き起こす主要な病態の一つであり、脳卒中は世界で2番目に多い死因です。CDC（米国疾病対策センター）は、米国において若年人口の最大2%、65歳以上の9%がAFに罹患していると推定しています。
Apple Watch Series 4の裏蓋クリスタルとデジタルクラウンに内蔵された新しい電極は、ECGアプリと連携して、単誘導心電図と同様の心電図測定を可能にします。いつでも、あるいは不整脈の通知を受けた後に心電図を記録するには、Apple Watch Series 4で新しいECGアプリを起動し、デジタルクラウンに指を当てます。
ユーザーがデジタルクラウンに触れると回路が完成し、心臓全体の電気信号が測定されます。30秒後、心拍リズムは心房細動、洞調律、または不確定のいずれかに分類されます。すべての記録、関連する分類、および記録された症状は、iPhoneのヘルスケアアプリに安全に保存されます。ユーザーは結果のPDFを医師と共有できます。
Apple Watch Series 1 以降の光学式心拍センサーを使用すると、不整脈通知機能は、バックグラウンドでユーザーの心拍リズムを定期的にチェックして、心房細動の兆候と思われる不整脈がないか確認し、最低 65 分間に 5 回のリズム チェックで不整脈が検出された場合は、ユーザーに通知で警告します。
Appleのヘルスケア担当副社長であるスンブル・デサイ医学博士は、心電図アプリが心電図記録を心房細動と洞調律に正確に分類する能力が、約600人の参加者を対象とした臨床試験で検証されたと述べています。心臓専門医によるゴールドスタンダードの12誘導心電図によるリズム分類と、心電図アプリで同時に収集された心電図によるリズム分類を比較しました。
この研究では、Apple Watchの心電図アプリは、分類可能な記録において、心房細動の分類において98.3%の感度、洞調律の分類において99.6%の特異度を示したことが示されました。この研究では、記録の87.8%が心電図アプリによって分類可能でした。
不整脈通知機能は、最近Apple Heart Studyで研究されました。40万人以上の参加者を対象としたApple Heart Studyは、心房細動に関するスクリーニング研究としては過去最大規模であり、また、心血管疾患に関する試験としても過去最大規模のものの一つです。Apple Heart Studyのデータの一部は、不整脈通知機能の承認取得を支援するため、FDAに提出されました。
このサブ研究では、心電図パッチを装着しながらApple Watchで不整脈の通知を受け取った参加者のうち、80%が心電図パッチで心房細動を示し、98%が心房細動またはその他の臨床的に関連する不整脈を示しました。
これらの新しい心臓機能を有効にするには、誰がこれらの機能を使用できるか、機能で何ができて何ができないか、ユーザーが得る可能性のある結果、その結果の解釈方法、ユーザーがすぐに医療処置を必要とする症状を感じた場合の対処法に関する明確な指示などの詳細を含む、画面上のセットアップ フローをお客様にご案内します。
