FDAがApple Watch向け初の医療機器アクセサリを承認

FDA承認の個人用心電図(EKG)技術を専門とするAliveCorは、米国で199ドルのKardiaBandのFDA承認を発表した。

Apple Watchユーザーは、いつでもどこでも心電図を記録でき、正常な洞調律と最も一般的な不整脈である心房細動(AFib)を迅速に検出できます。Appleのスマートウォッチ向けにFDA承認を取得した初の医療機器アクセサリであるKardiaBandは、内蔵センサーに触れるだけで30秒で心電図を記録できると、AliveCorのCEO、ヴィック・ガンドトラ氏は述べています。Kardiaアプリの結果はApple Watchの画面に表示されます。

AliveCorは、Apple Watch向けKardiaアプリの新機能としてSmartRhythmも導入します。SmartRhythmは、Apple Watchの心拍センサーと活動センサーからの入力と人工知能(AI)を連携させ、心臓活動と身体活動の相関関係を継続的に評価します。SmartRhythmが心拍数と活動量のずれを検出すると、KardiaBandまたはAliveCorのポータブル心電図リーダーKardiaMobileで心電図を測定するようユーザーに通知します。